Nouveau partenariat entre Axonal - Heva et Telemedicine technologies
Axonal-Biostatem, référent en recherche et développement clinique, devient Heva, filiale de Docaposte.
Gestion de projets d’essais cliniques, d’accès précoces et compassionnels, d’études hybrides et d’études épidémiologiques en France et à l’international
Notre raison d’être
Accompagner les essais cliniques de façon plus vertueuse
Axonal-Biostatem est depuis plus de 10 ans dans le TOP 3 des entreprises de recherche clinique (CRO) françaises indépendantes, est présente depuis plus de 5 ans au niveau Européen et International. Notre raison d’être est participer à l’évaluation des traitements et des dispositifs médicaux, grâce à des équipes agiles où l’intelligence collective est privilégiée, afin de faciliter l’accès des patients aux thérapies innovantes.
CRO agile et leader
Conseiller, Concevoir, Réaliser, Analyser vos Recherches Cliniques
Plus que prestataire, Partenaire de votre succès
AXONAL-BIOSTATEM accompagne les professionnels de l’industrie pharmaceutique, du dispositif médical, les entreprises de biotechnologie ou encore les promoteurs académiques sur tous les types d’étude (Phases I/II à IV, études d’accès précoces, études non interventionnelles, PASS, SCAC…)
Nous sommes des professionnels de l’évaluation des produits de santé, nous accompagnons nos clients dès le stade de la réflexion initiale et jusqu’à la production des publications et rapports, notamment ceux destinés aux autorités de santé.
Top 3 des sociétés de recherche sous contrat
AXONAL-BIOSTATEM fait partie des 3 plus grandes sociétés de recherche sous contrat en France et étend son activité en Europe et dans le monde (Maghreb, Afrique, Brésil, Argentine, Mexique, …).
Gestion de projet d'études complète
Les experts AXONAL-BIOSTATEM sont en mesure d’assurer la gestion de projet d’étude clinique complète ou partielle en fonction des préconisations clients. Ils s’adaptent à tous les types de projets que ce soit pré-AMM ou post-AMM.
Le positionnement historique d’AXONAL-BIOSTATEM sur les études non interventionnelles ainsi que sur les ATU et RTU, fait de l’entreprise un des experts du dispositif Accès précoce et Accès compassionnel mis en place par l’ANSM et la HAS*.
AXONAL-BIOSTATEM est également un des leaders français sur les études chainées au SNDS*.
Etudes cliniques des dispositifs médicaux
Depuis plus de 15 ans, AXONAL-BIOSTATEM mène aussi des projets d’études cliniques sur les dispositifs médicaux (prémarquage ou post-marquage CE (SCAC)).
Services
Depuis plus de 30 ans, AXONAL-BIOSTATEM – CRO française leader reconnue comme partenaire stratégique, fiable et incontournable – propose une gestion globale ou partielle de vos projets en recherche clinique ou épidémiologique, en France et à l’international. AXONAL-BIOSTATEM accompagne les industriels du médicament et du dispositif médical, les entreprises de biotechnologie mais aussi les promoteurs académiques dans la prise en charge d’essais et études cliniques, d’études pharmaco-épidémiologiques, d’enquêtes et observatoires.
Nos domaines d'expertise
Médicaments
- Nous concevons et mettons en œuvre tous types d’études dans le médicament
- Etudes cliniques de la phase I à la phase IV
- Accès Précoces et Compassionnels : Aider les détenteurs de molécule innovante dans la rédaction du PUT-RD du dossier de demande AP ou d’AAC, mettre en œuvre toute la logistique nécessaire à la gestion du recueil des données, rédiger les rapports périodiques pour la HAS ou l’ANSM.
- Etudes non interventionnelles sous forme de registre, observatoire, étude de cohorte
Cliquez ci-dessous pour voir l’ensemble de notre expertise médicaments
Dispositif médicaux
- Nous concevons et mettons en œuvre des études ou des collectes de données
- Nous réalisons des études pour l’obtention du marquage CE, des études post marquage pour demander le remboursement en France, des SCAC pour répondre aux demandes de la HAS en post-inscription.
- Nous avons toutes les expertises et métiers en interne pour réaliser intégralement une étude
- Nos consultants internes et externes peuvent rédiger les dossiers de marquage et de remboursement en France
Autres produits de santé
Nous avons également la compétence de concevoir la méthodologie et réaliser tout type d’étude dans des domaines de santé comme les interventions non médicamenteuses, la cosmétologie, la nutrition, l’homéopathie, la médecine vétérinaire.
Autres expertises
- Conception et organisation de séminaires et de formations sur des thématiques en rapport avec notre expertise et l’analyse des données de santé
- Mise à disposition de solutions techniques (eCRF, ePRO, randomisation IWRS, apps sur smartphones et tablettes, développement d’applications spécifiques)
- Conseils et assistance pour répondre aux demandes d’étude des autorités
- Conseils méthodologiques dans l’élaboration des protocoles
- Rédaction médicale : protocole, newsletter, rapports d’étude, abstract, poster, article scientifique
- Aide à la recherche de financements d’étude
Management de la qualité
Orientation client
Avec un Système de Management de la Qualité existant depuis plus de 25 ans, notre démarche est volontaire, structurante et porteuse de confiance et de croissance.
Nos procédures sont « vivantes » et suivent les évolutions de la recherche clinique. Un projet de recherche clinique ou épidémiologique est toujours unique : notre objectif est la réussite de ce projet et la satisfaction du client reste la meilleure reconnaissance pour l’ensemble de l’entreprise.
Dernier avis client
News
12/07/2023
Axonal-Biostatem et Docaposte en négociation exclusive
Docaposte entre en négociation exclusive avec Axonal-Biostatem en vue de son acquisition. Ce rapprochement est fondé sur une vision commune : l’utilisation stratégique de la data, clé de voûte de la transformation du système de santé. Notre collaboration vise à garantir aux acteurs de la recherche médicale l’accès à des données de qualité concernant les pathologies, les traitements et les dispositifs médicaux. Ensemble, nous contribuons à promouvoir la fiabilité et l’intégrité des données.