DATA MANAGER H/F – Contrat d’opération
Axonal-Biostatem offre une opportunité unique d’intégrer une équipe au sein de nos partenaires privilégiés dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, des Dispositifs Médicaux et des Biotechnologies. En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez activement à des projets passionnants et variés, tout en développant vos compétences professionnelles.
Nous sommes à la recherche d’un·e Data Manager pour exercer chez nos clients prestigieux. Rejoignez notre équipe et découvrez des opportunités stimulantes au sein de l’environnement de nos partenaires.
DATA MANAGER H/F – Contrat d’opération
Début : Dès que possible
Type : TEMPS PLEIN
Lieu : France
Vos missions
- Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données. Vous serez le coordinateur de la partie Data Management de votre étude
- Revoir les protocoles, CRFs
- Participer à la relecture des CRFs sur les aspects de Data Management
- Rédiger des documents de référence (Plan de Data Management, Plan de Validation, Rapport de Data Management…)
- Concevoir les masques de saisie des CRFs/eCRF sur le logiciel Ennov Clinical®
- Programmer et valider les tests de cohérence sur Ennov Clinical® et/ou sous SAS®
- Gérer les queries et listings, sur Ennov Clinical® et/ou sous SAS®
- Former et coordonner la saisie des données par les opérateurs de saisie
- Coder les données médicales sous Ennov Clinical® ou manuellement
- Réconcilier les effets indésirables graves (EIG)
- Réaliser le contrôle qualité de la saisie
- Préparer et animer les réunions de revue des données
- Geler les bases de données
Aptitudes professionnelles requises
- Excellentes qualités d’organisation et de gestion du temps
- Excellentes qualités de communication à l’écrit, comme à l’oral
- Excellentes capacités à travailler en équipe et avec des délais stricts
- Maîtrise orale et écrite de l’anglais
Formation requise / accès à l’emploi
- Vous êtes titulaire d’un diplôme BAC +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management (type MASTER II).
- Vous avez une expérience en tant que Data Manager d’au moins 3 ans.
- Vous êtes familiarisé(e) avec le logiciel Ennov Clinical®.
- La connaissance des standards CDISC et de la programmation SAS® est un plus.
Vous êtes dynamique et autonome, et avez le souci des délais et de la qualité.
Veuillez adresser une lettre de motivation accompagnée de votre CV et de vos prétentions salariales à : recrutement@axonal.com