Accès Précoces et Accès Compassionnels – 25/05/2023

📅 Jeudi 25 mai 2023
🕚 12h00 – 13h00
Intervenants :

• Dr Denis COMET, cofondateur et Président d’Axonal-Biostatem, Vice-Président AFCROs et membre du Groupe de Travail Accès Précoces de France Biotech
• Alice SANCHEZ-PONTON, Directrice Associée et Directrice Scientifique d’Axonal-Biostatem, à l’initiation et au lancement de plusieurs Accès Précoces
• Elisabete DE CARVALHO, Cheffe de Projets de plusieurs Accès Précoces, Axonal-Biostatem

📌 Programme :

30 minutes de présentation du contexte et principaux facteurs de succès de votre projet Accès Précoce ou Compassionnel (AP/AC),

• Le nouveau dispositif, son agenda, les intervenants
• Les critères évalués par l’ANSM/HAS pour la demande,
• Le protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil de données (PUT-RD), les critères cliniques,
• Les interlocuteurs clefs et la convention de dédommagement avec les établissements,
• Faut-il dématérialiser ou pas ?
• Nos expériences et le cahier des charges pour réaliser une AP/AC

30 minutes d’échanges, questions/réponses

NB : nous n’aborderons pas la partie stratégie d’accès au marché qui fera l’objet d’un webinar séparé