• Nous concevons et mettons en œuvre tous types d’études dans le médicament
• Etudes cliniques de la phase I à la phase IV
• Accès Précoces et Compassionnels : Aider les détenteurs de molécule innovante dans la rédaction du PUT-RD du dossier de demande AP ou d’AAC, mettre en œuvre toute la logistique nécessaire à la gestion du recueil des données, rédiger les rapports périodiques pour la HAS ou l’ANSM.
• Etudes non interventionnelles sous forme de registre, observatoire, étude de cohorte
• Etudes épidémiologiques, pharmaco-épidémiologiques, médico-économiques
• Etudes chainées avec les données du SNDS
• Nous avons toutes les expertises et métiers en interne
• Nous sommes référencés par de nombreux grands groupes internationaux
• Nous réalisons des études à promotion académique, financées ou non par l’industrie
• Nous concevons les synopsis, les protocoles et les CRF en collaboration avec les comités scientifiques et les sponsors
• Nous préparons et gérons les dossiers de soumission réglementaire dans tous les pays
• Nous proposons des solutions techniques performantes de recueil de données (eCRF, applications ePRO, scoring spécifique, outils pédagogiques, applications sur terminaux mobiles)
• Nous proposons un monitoring centralisé ou/et sur site selon les études
• Nous pouvons aider les centres investigateurs en déléguant des TECs sur site
• Notre département biométrie est composé de plusieurs data-managers, statisticiens, méthodologistes et opérateurs de saisie

• Nous concevons et mettons en œuvre des études ou des collectes de données
• Nous réalisons des études pour l’obtention du marquage CE, des études post marquage pour demander le remboursement en France, des SCAC pour répondre aux demandes de la HAS en post-inscription.
• Nous avons toutes les expertises et métiers en interne pour réaliser intégralement une étude
• Nos consultants internes et externes peuvent rédiger les dossiers de marquage et de remboursement en France

Nous avons également la compétence de concevoir la méthodologie et réaliser tout type d’étude dans des domaines de santé comme les interventions non médicamenteuses, la cosmétologie, la nutrition, l’homéopathie, la médecine vétérinaire.

• Conception et organisation de séminaires et de formations sur des thématiques en rapport avec notre expertise et l’analyse des données de santé
• Mise à disposition de solutions techniques (eCRF, ePRO, randomisation IWRS, apps sur smartphones et tablettes, développement d’applications spécifiques)
• Conseils et assistance pour répondre aux demandes d’étude des autorités
• Conseils méthodologiques dans l’élaboration des protocoles
• Rédaction médicale : protocole, newsletter, rapports d’étude, abstract, poster, article scientifique
• Aide à la recherche de financements d’étude